关于我们

成为全球领先的呼气诊断与痕量检测解决方案提供者,让精准诊断触手可及

公司简介

深耕呼气痕量检测技术,赋能无创精准诊断

        苏州海思利福生物医疗科技有限公司是专注于高性能诊断与新型治疗技术的创新型企业。创始团队在痕量检测技术领域拥有超过15年的原创技术、产业转化与多行业国际市场经验。在呼气为代表的代谢小分子分析技术与诊断设备研发上,团队在国际上首次原研了实验室级医疗痕量气相色谱和小型高分辨多级质谱技术,推出了多功能呼出气分析仪产品,利用专业级气相色谱和质谱技术的优势,同时实现了多病种标记物的完全定量分析。
        我们深知,技术与创新的真正价值在于切实帮助每一位用户。因此,公司始终以客户需求为中心,提供从设备部署、操作培训、数据解读到售后保障的一站式专业服务。我们以客户的成功衡量自身的成功,用心倾听每一个反馈,快速响应、持续优化,确保每一次检测精准、每一次体验安心。
        公司依托技术优势,加速呼气诊断技术的全球产业化进程,致力于将精准无创的诊断能力转化为全人类共享的健康福祉,让每一次呼吸都成为守护生命的力量。

发展历程

深耕痕量检测数十载,每一次突破都有迹可循

  1. 近十年基础研究后 团队股东联合创立中国首家呼气试验公司——深圳海得威

  2. 团队发表肠易激综合征与呼气氢研究的学术论文

  3. 团队股东出版 中国第一本呼气诊断领域学术专著《呼气试验》

  4. 团队发表基于微纳器件的气相色谱芯片学术论文

  5. 团队研制首台国产便携式现场质谱仪

  6. 合作研究近5年后,团队共同发表呼气诊断肺癌学术论文

  7. 海思利福成立,对近20年里 团队在呼气诊断领域的研究成果进行产品转化

  8. 海思利福取得第一张呼出气分析仪二类器械注册证

  9. 团队股东 共同出版学术专著《呼气试验(第二版)》

  10. 海思利福发布第一款 实现三种痕量硫化物分子定量检测的三能呼出气分析仪

研发与制造实力

从技术研发到质量交付

技术原创能力

在基础研究与源头创新方面,公司搭建全球化协同创新网络,与浙江大学、剑桥大学、中科院及武汉协和医院、上海仁济医院等国内外顶尖高校、科研院所、临床中心深度合作,推动生物电子技术跨学科发展。 创始团队深耕呼气诊断十余年,围绕呼气标志物临床机制、痕量检测技术、微纳传感器件开展研究,具备从基础研究到技术落地的全链条研发实力。团队累计发表论文50余篇、专著2部,核心技术设备已完成全国数千家单位的规模化检测验证。 公司实行“研发一代、验证一代、储备一代”迭代机制,依托气相色谱‑质谱平台拓展检测标志物与临床场景,推动呼气诊断向多病种、全定量方向升级。

工程化与制造能力

公司在苏州吴江、高新区建有符合医疗器械质量管理体系的研发生产基地,拥有精密装配、部件加工、整机调试、出厂检验完整产线,具备一、二类医疗器械生产资质,搭建原材料、生产过程至成品放行的全流程质量管控体系,保障设备品质稳定可靠。 依托自研气相色谱、质谱核心技术,实现多功能呼出气分析仪规模化生产。 核心产品呼出气分析仪已获医疗器械注册,可同步检测氢气、甲烷、一氧化碳、多硫化物等多项指标;配套气相色谱柱套装等耗材也完成注册,构建“仪器+耗材”完整供应体系,实现核心部件到整机的全链条自研制造。

质量保障体系

质量保障上,公司严格执行医疗器械质量管理体系,搭建覆盖设计开发、来料检验、生产管控到成品放行的全流程质量及追溯体系。 核心产品呼出气分析仪经多家三甲医院临床验证,与金标准检测结果一致性优异,可对ppm‑ppb级痕量标志物精准定量,检测精度、重复性、稳定性达国际先进水平,为临床精准诊断提供技术支撑。公司参与行业标准制定与学术交流,助力呼气诊断技术规范化落地。 企业以临床需求为导向,坚守患者安全底线,保障设备与耗材全流程可追溯、品质可控。

研究成果